Когда нужно делать Данная процедура постепенно уходит в прошлое, но все же требует разъяснений. Это процесс, требующий обновления текущих данных […]

Маркировка медицинских изделий — один из важных этапов производства. Именно так потребитель получает всю необходимую информацию о продукте и изготовителе,

На каждой упаковке медицинского изделия мы всегда можем увидеть строчку со сроком годности (хранения) или дату выпуска и дату истечения

Наверное, говорить, что в разных странах мира регулирование в различных сферах деятельности может сильно отличаться не нужно — это очевидно.

От идеи и до утилизации каждое изделие проходит одинаковые этапы. Какие-то изделия более сложные, каки-то попроще, но в целом, соблюдается

Многие производители считают, что жизненный цикл МИ заканчивается этапом получения регистрационного удостоверения. Тем не менее, не нужно забывать, что существует

Фармаконадзор — это комплекс мероприятий, направленный на обнаружение и предупреждение различных инцидентов на рынке, связанных с употреблением медицинских изделий. Мониторинг

Зачем собирается регистрационное досье? Основной материал для изучения безопасности продукции – это регистрационное досье. И правильное его формирование является залогом

Чтобы ответить на данный вопрос, в первую очередь нужно обратиться к Кодексу о здоровье и к другим Приказам, где есть

Что такое технические условия на медицинское изделие? Итак, давайте для начала разберемся, в чем отличие технических условий и стандарта организации.